說到GMP凈化車間，其實涉及到不少行業(yè)，像食品、醫(yī)藥、飲料等企業(yè)都需要建這類車間。當然保健品制劑行業(yè)也需要建GMP無塵車間，下面就由凈化工程公司的小編帶領大家了解下保健品凈化車間的詳細內(nèi)容。
一、保健品GMP凈化車間選址要求
保健品生產(chǎn)企業(yè)應建在無有礙食品衛(wèi)生的區(qū)域，廠區(qū)內(nèi)不可兼營、生產(chǎn)和存放有礙食品衛(wèi)生的物品。廠區(qū)路面應平整、無積水、方便清潔;廠區(qū)應適當綠化，無泥土裸露地面。生產(chǎn)區(qū)域要和生活區(qū)域隔離。廠區(qū)內(nèi)污水處理設施、鍋爐房、貯煤場等應遠離生產(chǎn)區(qū)域，并位于主風向的下風處，廢棄物暫存場地應遠離生產(chǎn)車間，同時要有防污染設施，定期清洗消毒。廢棄物要及時清運出廠，暫存過程中避免對廠區(qū)環(huán)境造成污染。
二、保健品GMP凈化車間布局
1)凈化車間面積要和生產(chǎn)能力相匹配，生產(chǎn)設施及設備布局合理，便于生產(chǎn)操作，應有有效措施防止交叉污染。原輔材料、加工品、成品以及廢棄物進出車間的通道應分開。應有防止蚊、蠅、鼠、其他害蟲以及煙、塵等環(huán)境污染物進入的設施。
2)按照生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生、質(zhì)量要求，劃分潔凈級別。
常規(guī)的凈化車間等級有100級，1000級，10000級，100000級等。包括凈化生產(chǎn)區(qū)和為凈化生產(chǎn)區(qū)服務的人身凈化區(qū)、物料凈化區(qū)、空調(diào)凈化機房及其他輔助區(qū)域，此外還包括各類管道和線路所占據(jù)的空間，可根據(jù)企業(yè)實際情況設計。
原則上分為一般生產(chǎn)區(qū)、10萬級潔凈區(qū);10萬級潔凈區(qū)應安裝具有過濾裝置的相應的凈化空調(diào)設施。凈化級別應滿足生產(chǎn)加工保健品對空氣凈化的需要。生產(chǎn)片劑、膠囊、丸劑以及不能在容器中滅菌的口服液等產(chǎn)品應采用10萬級潔凈廠房。
3)另外保健品GMP凈化車間應設有備料室，備料室的凈化級別應與生產(chǎn)工藝要求相一致;要設置與生產(chǎn)產(chǎn)品種類相適應的檢驗室和化驗室，應具備對原料、半成品、成品進行檢驗所需的房間、儀器、設備及器材，并定期鑒定，使其經(jīng)常處于良好狀態(tài);生產(chǎn)發(fā)酵產(chǎn)品應具備專用發(fā)酵車間，并應有與發(fā)酵、噴霧相應的專用設備;產(chǎn)品壓片、分裝膠囊、沖劑、液體產(chǎn)品的灌裝等均應在凈化車間內(nèi)進行，應控制操作室的溫度、濕度，手工分裝膠囊應在具有相應潔凈級別的有機玻璃罩內(nèi)進行，操作臺不得低于0.7m。
保健品無塵凈化車間要求人、物分流，并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度，要求具備以下幾點：
1、各凈化操作間集中設置獨立前室為氣閘，氣閘室與各操作間同時相通，確保低潔凈區(qū)的空氣不向高潔凈區(qū)滲透。
2、實驗室的人流經(jīng)過更衣室更衣?lián)Q鞋→清洗間洗手→緩沖間→風淋室→各操作室。
3、保健品凈化車間物流由外走廊經(jīng)過機械連鎖自消毒傳遞窗消毒后進入緩沖走廊后再經(jīng)過傳遞窗進入各操作室。
